為進一步加強河南省木糖生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作，督促生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真落實主體責(zé)任，進一步提高全省木糖食品安全保障水平，根據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理條例》、《河南省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《木糖生產(chǎn)許可審查細(xì)則(試行)》(征求意見稿)，對木糖生產(chǎn)許可審查工作要求進行了細(xì)化明確，現(xiàn)面向全省木糖生產(chǎn)企業(yè)、食品安全監(jiān)管部門以及有關(guān)行業(yè)協(xié)會等社會各界征求意見建議。如有意見，請于2016年3月25日前回復(fù)省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

聯(lián)系人:王一凡

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2016年3月14日

《木糖生產(chǎn)許可審查細(xì)則(試行)》(征求意見稿)

一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

實施食品生產(chǎn)許可證管理的木糖是以玉米芯為原料，在硫酸催化劑存在的條件下經(jīng)水解、脫色、凈化、蒸發(fā)、結(jié)晶、干燥等工藝而制成的木糖。木糖申證單元為1個，在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品申證單元及產(chǎn)品名稱，即其他食品(木糖)。

二、基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

(一)基本生產(chǎn)工藝流程 原料清理→水解→中和脫色→凈化→蒸發(fā)→結(jié)晶→分離→烘干→計量包裝→成品入庫。

(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié) 原輔料驗收;水解;結(jié)晶;衛(wèi)生控制。

三、容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題

(一)木糖純度不達標(biāo)、

(二)重金屬超標(biāo);

(三)異物污染;

(四)水分超標(biāo)。

四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T23532-2009木糖

五、原輔材料的有關(guān)要求 所用的原輔料必須符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，生產(chǎn)木糖的原料玉米芯必須符合適宜食用且無霉?fàn)€變質(zhì)、無蟲害、保證安全的要求。使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的產(chǎn)品。

六、必備的生產(chǎn)資源：

(一)生產(chǎn)場所 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合GB14881的相關(guān)規(guī)定。

設(shè)有與企業(yè)生產(chǎn)能力、產(chǎn)品種類相適應(yīng)的生產(chǎn)場所，應(yīng)具備：原料處理車間、水解濃縮車間、結(jié)晶干燥車間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫、化驗室、工作服、帽的洗滌間等生產(chǎn)場所。

生產(chǎn)車間設(shè)置應(yīng)按工藝流程需要，有序而整齊地布局，應(yīng)符合防火、防爆、防塵、溫度和相對濕度的要求。生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求有效隔離(各區(qū)域應(yīng)隔離完全，不得下部隔離頂部連通)，工藝布局合理，車間內(nèi)部隔斷及地面材料應(yīng)符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求。

生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為：一般作業(yè)區(qū)(原料處理車間、水解濃縮車間、外包車間、庫房等場所)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(結(jié)晶干燥車間)、清潔作業(yè)區(qū)(內(nèi)包裝車間)。清潔作業(yè)區(qū)必須達到10萬級以上凈化車間的要求。

更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，生產(chǎn)車間的更衣、洗手消毒、鞋靴消毒等設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)能力(操作人員數(shù)量)相適應(yīng)，清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置人流、物流衛(wèi)生控制設(shè)施。

(二)必備的生產(chǎn)設(shè)備

(一)原料處理設(shè)施;(二)水解設(shè)備;(三)脫色設(shè)備;(四)凈化設(shè)備;(五)濃縮設(shè)備;(六)結(jié)晶設(shè)備;(七)分離設(shè)備;(八)烘干包裝設(shè)備;(九)水處理設(shè)備;(十)其他輔助設(shè)施。

七、必備的出廠檢驗設(shè)備

(一)天平(0.1g);(二)分析天平(0.1mg);(三)可見分光光度計;(四)旋光儀;(五)馬弗爐;(六)酸度計(pH0.01);(七)高效液相色譜儀(配有示差折光檢測器和柱恒溫系統(tǒng))(八)干燥箱。

八、木糖質(zhì)量檢驗項目表

木糖生產(chǎn)的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按照下列表格中所列出的相應(yīng)檢驗項目并結(jié)合所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行。出廠檢驗項目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。

木糖質(zhì)量檢驗項目表

九、其他要求 產(chǎn)品檢驗按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局16號令)、《河南省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》規(guī)定執(zhí)行。