| 【設(shè)定依據(jù)】 | 中華人民共和國傳染病防治法消毒管理辦法 |
| 【收費依據(jù)】 | |
| 【收費標(biāo)準(zhǔn)】 | 國產(chǎn)產(chǎn)品2500元/個，進(jìn)口產(chǎn)品3000元/個 |
| 【辦理條件】 | |
| 【報送材料目錄】 | 申請消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可需報送以下資料： 依據(jù)：《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》 1、消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表 2、研制報告 3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及作用原理 4、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 5、作用原理及檢驗方法 6、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 7、產(chǎn)品使用說明書和銘牌 8、國內(nèi)外的文獻(xiàn)資料 9、進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件 10、代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明 11、可能有助于評審的其他資料 申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規(guī)定提交相關(guān)材料外，還須提供以下材料： （一）委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書； （二）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附完整產(chǎn)品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的，應(yīng)提供產(chǎn)品照片。 |
| 【報送材料說明】 | |
| 【報送材料樣例】 | 消毒器械新產(chǎn)品樣本 |
| 【辦理流程】 | 首次申請辦理程序和工作時限： 程序 執(zhí)行部門 工作時限 受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5個工作日 評審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評審處 70個工作日 批準(zhǔn) 衛(wèi)生部 20個工作日 |
| 【承辦部門】 | 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 |
| 【辦理時限】 | |
| 【下級承辦部門的導(dǎo)航】 | |
| 【辦理崗位及權(quán)限】 | |
| 【聯(lián)系方式】 | 010-84025301 |
| 【交通指南】 | 乘機(jī)場大巴到東直門下車，轉(zhuǎn)乘44路公交車，在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 北京站 1、乘104路公交車，在方家胡同站下車； 2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站，轉(zhuǎn)乘104，在方家胡同站下車； 2、乘52路公交車到復(fù)興門下車，轉(zhuǎn)乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。下車后，進(jìn)方家胡同，詢問北京市第二十一中學(xué)即可。 |
| 【在線辦理】 | |
| 【表格下載】 | 申請表格- 消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表 |
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